2015年7月24日，F(xiàn)DA批準施貴寶慢性丙肝藥物達卡他韋-Daclatasvir上市。
達卡他韋阻斷NS5A，一種HCV復(fù)制所必需蛋白質(zhì)的活性。它適用于HCV基因型1、2、3和4感染的成年人。
在新聞稿中，該公司指出，口服達卡他韋聯(lián)合索菲布韋在臨床試驗中的治愈率高達100％，包括晚期肝病、基因型3的患者和既往蛋白酶抑制劑治療失敗的患者。

達卡他韋使用方法及適用癥

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基于達卡他韋方案的推薦方案和治療持續(xù)時間包括：

對于無肝硬化的HCV基因型1或4患者：達卡他韋加索菲布韋治療12周。對于接受過治療包括NS3/4A蛋白酶抑制劑的患者，考慮延長治療至24周。

對于有代償性肝硬化的基因1型或4患者：達卡他韋加索菲布韋治療24周。對于既往未治療、有肝硬化和正性預(yù)后因素IL28B CC基因型和/或基線病毒載量低的患者，考慮縮短治療至12周。對于非常晚期肝病或其他負性預(yù)后因素比如既往治療經(jīng)歷的患者，考慮加上治療。

對于有代償性肝硬化和/或治療經(jīng)歷的基因型3患者：達卡他韋加索菲布韋聯(lián)合治療24周。

對于基因型4患者：達卡他韋治療24周加α和治療24至48周。如果在治療4周和12周時患者的HCV RNA均檢測不到，方案中全部3種藥物應(yīng)持續(xù)治療24周。如果患者達到HCV RNA檢測不到，但不是在治療4周和12周時均達到，應(yīng)在24周時停止使用達卡他韋，化α和持續(xù)治療至48周的總持續(xù)時間。

產(chǎn)品名稱  達卡他韋
N,N'-[[1,1'-聯(lián)]-4,4'-二基雙[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基 [(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]雙氨基甲酸 C,C'-二甲酯

英文名 Daclatasvir
別名 BMS 790052; EBP 883; N,N'-[[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diylbis[1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-2,1-pyrrolidinediyl[(1S)-1-(1-methylethyl)-2-oxo-2,1-ethanediyl]]]biscarbamic acid C,C'-dimethyl ester

CAS 登錄號：1009119-64-5 (1214735-16-6), Daclatasvir, N,N'-[[1,1'-聯(lián)]-4,4'-二基雙[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基 [(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]雙氨基甲酸 C,C'-二甲酯
分子式 C40H50N8O6
分子量 738.88

湖北威德利優(yōu)勢新型原料藥產(chǎn)品  埃博霉素、兩性霉素、雷帕霉素、雷迪帕韋  達卡他韋、索非布韋、子囊霉素、利奧西呱、泰地唑胺、、替加環(huán)素、四烯雌酮、、博萊霉素、泰萬菌素、洛匹那韋、非布索坦