2015年2月FDA上市新藥panobinostat

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18827677254  QQ3096367716 微信260632850 獲得原料藥研發(fā)新市場(chǎng)動(dòng)態(tài)

2015年2月23日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市諾華公司開(kāi)發(fā)的治療多發(fā)性瘤藥物panobinostat
諾華公司在2014年春天提交了panobinostat的相關(guān)資料，鑒于其良好的藥效，F(xiàn)DA表示會(huì)采用快速審批通道將panobinostat的審批周期由通常的12個(gè)月縮短至8個(gè)月然而2014年11月，F(xiàn)DA下屬的專家委員會(huì)以5：2的多數(shù)票建議FDA慎重考慮批準(zhǔn)這一藥物，并做出做出決定延長(zhǎng)諾華公司開(kāi)發(fā)的治療多發(fā)性瘤藥物panobinostat的審批時(shí)間。這一結(jié)果也迫使FDA將原定于2014年12月份的后期限推遲至今年。
英文名 Panobinostat
別名 N-Hydroxy-3-[4-[2-(2-methyl-1H-indol-3-yl)ethylaminomethyl]phenyl]-2(E)-propenamide
產(chǎn)品名稱
CAS 登錄號(hào)：404950-80-7,
分子式 C21H23N3O2
分子量 349.43
CAS 登錄號(hào) 404950-80-7

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