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近日，高性能聚合物材料供應(yīng)商索爾維特種聚合物宣布，屬于Solviva植入級(jí)生物材料系列中的四大產(chǎn)品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)材料成功通過(guò)了中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的生物相容性測(cè)試。該機(jī)構(gòu)對(duì)Zeniva PEEK的特性，如致敏、皮內(nèi)毒性、全身急性毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性和骨植入相容性進(jìn)行了嚴(yán)格的測(cè)試，以確保材料在人體中的生物安全性。這對(duì)于所有的植入式醫(yī)療器械而言，安全性是第一位的?？梢?jiàn)，改性后的PEEK在醫(yī)療植入領(lǐng)域的應(yīng)用不容小覷。
索爾維特種聚合物成功通過(guò)相容性測(cè)試
PEEK擁有和骨頭本身非常接近的模量并有極佳的韌性和抗疲勞性，在椎間設(shè)備應(yīng)用的領(lǐng)域中，比鈦、鈷鉻合金類(lèi)金屬材料擁有更多的優(yōu)勢(shì)。其具有生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性以及和骨頭本身相近的彈性模量等諸多優(yōu)勢(shì)。隨著植入體市場(chǎng)的發(fā)展，PEEK被應(yīng)用在更多其他的領(lǐng)域：如整形外科，心血管，制藥等。
由于PEEK具有電絕緣特性和出色的機(jī)械性能，心血管領(lǐng)域正利用PEEK作為裝配組件及獨(dú)立植入體。在制藥領(lǐng)域，相比其他塑料，PEEK是具有體液耐化學(xué)性的首選材料。用于注塑時(shí)，該材料重量輕，零部件整合度高，而且設(shè)計(jì)自由度更大。
PEEK作為一種全芳香族半結(jié)晶性的熱塑性工程塑料，具有高耐熱性、高強(qiáng)度、高模量、高斷裂韌性等優(yōu)異的綜合性能。隨著醫(yī)療的發(fā)展，行業(yè)對(duì)醫(yī)療材料的要求也越來(lái)越高，PEEK的強(qiáng)大綜合性能正好符合醫(yī)療行業(yè)的高要求。
生物醫(yī)用材料是學(xué)科交叉最多、知識(shí)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，包括金屬、高分子材料、復(fù)合材料等，其中醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)用材料中發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛、用量最大的材料，也是一個(gè)正在迅速發(fā)展的領(lǐng)域。隨著植入體市場(chǎng)的發(fā)展，PEEK(聚醚醚酮)作為一種新型醫(yī)用植入體材料被應(yīng)用于整形外科，心血管，人工脊椎等多個(gè)領(lǐng)域。
